Esta diferencia permite explicar por qué los grupos de matriz son tan importantes. El arándano puede abordarse dentro del universo de frutas frescas o berries; la quinua debe revisarse como matriz seca tipo cereal/grano dentro del alcance técnico correspondiente. 

En este nuevo blog vamos a explorar la importancia de la acreditación por grupo de matriz cuando realizamos análisis de laboratorio para alimentos.

¿Qué es una matriz y el efecto matriz?

En análisis de alimentos, la matriz es todo lo que forma parte de la muestra, excepto el compuesto que se quiere medir. Si se buscan residuos de plaguicidas, la matriz incluye agua, azúcares, ácidos orgánicos, pigmentos, fibra, grasas, proteínas, almidones, minerales y otros componentes propios del alimento. (SANTE)

El efecto matriz, ocurre cuando los componentes propios de una muestra, por ejemplo agua, azúcares, ácidos, grasas, fibra, almidón o proteínas influyen en cómo el laboratorio detecta o mide una sustancia, como un residuo de plaguicida. 

Esa composición influye porque el compuesto que se desea medir. Se detecta dentro de un extracto donde también pueden estar presentes compuestos naturales de la muestra. La guía SANTE (estándar técnico de la Comisión Europea) para residuos de plaguicidas señala que los efectos de matriz son frecuentes en métodos GC (Cromatografía Gaseosa) y LC (Cromatografía Líquida), y que deben evaluarse durante la validación del método. (SANTE)

El efecto matriz puede hacer que la señal del compuesto analizado disminuya o aumente. A esto se le conoce como supresión o aumento de señal: en el primer caso, otros componentes de la muestra hacen que el equipo lea una señal más baja; en el segundo, pueden hacer que la señal parezca más alta. También puede generar interferencias, cambios en la recuperación del analito o la necesidad de usar una calibración ajustada a la matriz. Por eso, dos alimentos que comercialmente son “productos agrícolas” pueden requerir estrategias analíticas distintas si su composición cambia. 

El resultado de un análisis debe venir de un método capaz de demostrar desempeño en la matriz o grupo de matriz correspondiente.

¿Puede el mismo método servir para analizar arándano y quinua?

Puede compartir el mismo principio instrumental, pero no debe asumirse que funciona igual sin validación o verificación para la matriz correspondiente. La guía SANTE clasifica a los arándanos dentro de matrices de fruta pequeña o berry, asociadas a alto contenido de agua y acidez; mientras que matrices secas como cereales o granos se asocia a bajo contenido de agua y mayor proporción de almidón o proteína. 

El arándano es una fruta fresca, perecible y ácida. Su análisis exige atención a la conservación, transporte rápido, homogeneización oportuna y control de posibles coextractivos (compuestos arrastrados)propios de berries. SANTE recomienda que los productos frescos lleguen rápidamente al laboratorio, preferiblemente dentro de un día, y que se almacenen refrigerados si no se analizan de inmediato.

La quinua, en cambio, es una matriz seca tipo grano o pseudocereal. En este caso, el desafío analítico suele estar más asociado a representatividad del lote, molienda homogénea, submuestreo, baja humedad y extracción reproducible. SANTE indica que, para commodities (productos) de baja humedad como cereales, puede recomendarse obtener tamaños de partícula pequeños y añadir agua antes de la extracción para mejorar la eficiencia del proceso. (SANTE)

Cuadro 1: Comparativa de matrices analíticas por cultivo

Diferencias de comportamiento analítico e implicancias técnicas para análisis de residuos

Fuente: Elaboración propia

La clasificación por grupos de matriz y la necesidad de verificar nuevas matrices dentro del mismo grupo se sustentan en las guías SANTE para residuos de plaguicidas y en los criterios de validación por grupo de productos. 

¿Por qué las matrices se agrupan?

Las matrices se agrupan porque no sería eficiente ni técnicamente necesario validar desde cero cada alimento individual, siempre que exista una justificación sólida. La agrupación permite trabajar con matrices representativas que comparten composición, comportamiento analítico y posibles interferencias. (SANTE)

SANTE plantea la validación por grupos de commodities y matrices representativas, y permite extender el alcance a nuevas matrices del mismo grupo mediante verificaciones, siempre que se cumplan criterios de desempeño. Este enfoque ayuda a equilibrar eficiencia operativa con rigor técnico.

En la práctica, agrupar matrices ayuda a responder preguntas clave: si el método fue validado en una matriz representativa, si la nueva muestra pertenece al mismo grupo, si el efecto matriz está controlado y si los criterios de recuperación y precisión siguen siendo aceptables. (SANTE)

La fortaleza técnica está en saber hasta dónde llega el alcance del método, es decir, para qué alimentos, compuestos y rangos de análisis ha demostrado ser técnicamente válido, y qué evidencia respalda su aplicación. 

¿Qué significa una metodología acreditada para un grupo de matriz?

ISO/IEC 17025 es la norma internacional para laboratorios de ensayo y calibración. ISO explica que esta norma establece requisitos de competencia, imparcialidad y operación consistente, orientados a asegurar resultados confiables de ensayo y calibración. (ISO)

Decir que una metodología está acreditada para un grupo de matriz significa que el laboratorio ha demostrado competencia técnica para aplicar un método dentro de un alcance definido. No significa que el método sirva automáticamente para cualquier alimento, ni que elimine toda incertidumbre analítica. (ISO)

La acreditación se sostiene en elementos como validación o verificación de métodos, trazabilidad, control de equipos, competencia del personal, condiciones de ensayo, aseguramiento de calidad, estimación de incertidumbre y evidencia documentada de desempeño. ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation ) señala que los laboratorios acreditados son evaluados frente a requisitos técnicos y que el reconocimiento internacional puede facilitar la aceptación de resultados. (ILAC)

En residuos de plaguicidas, SANTE complementa ISO/IEC 17025 con criterios concretos: recuperación, precisión, LOQ, identificación, calibración, controles de rutina, blancos y control de efecto matriz. (SANTE)

Normec Groen Agro Control Peru cuenta con análisis acreditados dentro de un alcance organizado por grupos de matriz, incluyendo frutas y vegetales, cereales y cacao.

4 Beneficios de una metodología acreditada 

1. Mayor confianza en el dato. Cuando el método está validado y verificado para una matriz o grupo de matriz, el resultado se apoya en evidencia técnica y no solo en la disponibilidad de un equipo instrumental. (ISO)
2. Menor riesgo de decisiones analíticas equivocadas. SANTE declara como objetivo asegurar la calidad y comparabilidad de resultados, lograr exactitud aceptable y evitar falsos positivos o falsos negativos; aun así, para uso comercial conviene hablar de “reducir el riesgo” y no de eliminarlo. (SANTE)
3. Mayor respaldo frente a auditorías, certificaciones y clientes internacionales. ISO indica que ISO/IEC 17025 mejora la confianza en resultados y facilita aceptación más amplia; ILAC señala que el reconocimiento internacional ayuda a reducir reensayos y barreras técnicas.(ISO)
4. Mejor soporte para la toma de decisiones. Cuando el resultado incluye trazabilidad, método aplicable, LOQ, controles de calidad e incertidumbre, el área de calidad puede evaluar con más criterio si corresponde liberar, retener, investigar o redireccionar un lote. (SANTE)

Preguntas frecuentes

¿Una matriz es lo mismo que una muestra?

No exactamente. La muestra es el material que llega al laboratorio; la matriz es la composición del alimento que rodea al analito y que puede influir en extracción, calibración, recuperación y señal instrumental. (SANTE)

¿Puede el mismo método servir para arándano y quinua?

Puede compartir tecnología instrumental, como UPLC-MS/MS o GC-MS/MS, pero debe demostrarse que el método funciona para la matriz o grupo de matriz correspondiente. Arándano y quinua tienen composiciones distintas y no deben tratarse como intercambiables sin respaldo técnico. (SANTE)

¿Una metodología acreditada elimina falsos positivos o falsos negativos?

No los elimina por completo. Una metodología validada, con controles adecuados, ayuda a reducir el riesgo de resultados incorrectos; SANTE habla de evitar falsos positivos o falsos negativos como objetivo de calidad, pero cualquier afirmación comercial debe validarse con el jefe de laboratorio. (SANTE)

¿Por qué esto importa en auditorías?

Porque una auditoría puede revisar no solo el resultado, sino también si el método era adecuado para la matriz, si el laboratorio tenía competencia reconocida, si existía trazabilidad y si la decisión se sustentó con evidencia técnica.

Cuando se trabaja con arándano o quinua, la matriz no es un detalle técnico menor: es parte del respaldo que permite interpretar mejor un resultado y tomar decisiones con mayor criterio. Un método con alcance definido por grupos de matriz ayuda al área de calidad a ordenar la evidencia, revisar requisitos y responder con más solidez ante clientes o auditorías. (ISO)

Si deseas realizar análisis para quinua o revisar qué metodología aplica según tu matriz y mercado destino, puedes escribir a info.peru@normecgroup.com con el asunto: Análisis en quinua

Fuente:

• ISO. ISO/IEC 17025:2017 — General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 
• European Commission. SANTE 11312/2021 v2 — Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed. 
• European Commission. SANTE/2020/12830 Rev.2 — Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes. 
• ILAC. ILAC MRA and Signatories. Fuente usada para explicar reconocimiento internacional de resultados y aceptación transfronteriza bajo acuerdos de acreditación.
• European Commission. Maximum Residue Levels. 

En agroexportación y en la gestión de calidad de alimentos, los resultados de laboratorio son una factor crítico para tomar decisiones técnicas sobre materias primas, lotes, programas de monitoreo y cumplimiento de especificaciones. 

Por eso, hablar de un sistema de gestión de calidad en laboratorio implica hablar de procedimientos, controles, trazabilidad, criterios de aceptación, revisión de resultados y mejora continua, no únicamente de equipos de alta calidad. 

ISO define la norma ISO/IEC 17025 como la referencia internacional para que los laboratorios demuestren competencia técnica y capacidad para generar resultados válidos. (ISO Standards).

¿Qué es un sistema de gestión de calidad en laboratorio?

Un sistema de gestión de calidad en laboratorio es el conjunto de políticas, procedimientos, controles técnicos y mecanismos de revisión que permiten operar de forma consistente, trazable e imparcial. 

Su propósito no es sólo ordenar el trabajo interno, sino dar evidencia de que los resultados se producen bajo condiciones controladas y con criterios definidos. ISO/IEC 17025 vincula esta gestión con la competencia técnica del laboratorio, la confiabilidad de los métodos, la imparcialidad y la generación de resultados válidos.(ISO Standards).

En un laboratorio agroalimentario, ese sistema abarca todo el recorrido de la muestra: recepción, identificación, preparación, análisis, revisión, reporte y tratamiento de desviaciones. 

La guía SANTE para residuos de plaguicidas refuerza esa visión al indicar que el control de calidad no comienza en el instrumento, sino desde el transporte, la trazabilidad y el almacenamiento de la muestra, porque esas etapas pueden influir en la calidad de la información analítica. (Guía SANTÉ)

Cuadro 1: Qué controla un sistema de gestión de calidad en laboratorio

Fuente: Elaboración propia

¿Qué exige ISO/IEC 17025 y por qué importa?

ISO/IEC 17025:2017 es clave para los laboratorios de ensayo y calibración porque establece requisitos sobre competencia, imparcialidad y operación coherente. La edición 2017 amplió el foco sobre procesos, tecnologías de información y pensamiento basado en riesgos, algo especialmente importante para laboratorios que procesan grandes volúmenes de información y matrices diversas.

Para un jefe de calidad, hay varios conceptos que conviene observar:

1. Imparcialidad y confidencialidad.
   La norma exige que el laboratorio identifique y controle riesgos que puedan afectar la objetividad de sus actividades. También protege la información del cliente. El manual interno de Normec aborda ambos puntos mediante criterios de independencia, códigos de conducta y manejo reservado de la información.
2. Trazabilidad metrológica.
   ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation ) define la trazabilidad metrológica como la relación de un resultado con una referencia mediante una cadena documentada e ininterrumpida de calibraciones, cada una con su propia incertidumbre asociada. Esta trazabilidad es una base técnica para interpretar resultados y sostener comparabilidad. (ILAC)
3. Incertidumbre de medición y reglas de decisión.
   En análisis de residuos de plaguicidas, la guía SANTE/11312/2021 de la Comisión Europea establece que los laboratorios deben determinar y poner a disposición la incertidumbre expandida de medición asociada a los resultados analíticos. Esta incertidumbre permite interpretar el resultado con mayor criterio técnico, especialmente cuando el valor reportado se encuentra cerca de un Límite Máximo de Residuos, conocido como LMR. La guía también señala que, para fines de control, puede emplearse una incertidumbre expandida por defecto de 50 %, siempre que el laboratorio demuestre que su propia incertidumbre expandida no supera ese valor. 
4. Validación y verificación de métodos.
   La norma exige que los métodos sean apropiados para su finalidad. En análisis de residuos de plaguicidas, la guía SANTE detalla criterios de desempeño, recuperación, repetibilidad, reproducibilidad intralaboratorio y límites de cuantificación.
5. Contaminantes en matrices agroalimentarias.
   Para laboratorios que analizan contaminantes en frutas, hortalizas, granos, cacao, u otras matrices agroalimentarias, el sistema de gestión de calidad debe asegurar que el método, la preparación de muestra, la trazabilidad y la revisión del resultado estén bajo control, en línea con el enfoque de ISO/IEC 17025 para laboratorios que realizan ensayos, muestreo o calibración y buscan generar resultados válidos y confiables. En contaminantes inorgánicos, como metales pesados, una referencia técnica relevante es NEN-EN-ISO 17294-2 / ISO 17294-2:2023, asociada a la determinación de elementos mediante ICP-MS, método descrito por ISO para elementos seleccionados como arsénico, cadmio, plomo, mercurio y otros. 

¿Qué controles sostienen la validez de los resultados?

Un laboratorio confiable no depende de un único control. La validez de los resultados se sostiene en varias capas de seguimiento técnico, desde la muestra de referencia hasta la comparación externa con otros laboratorios.

Diagrama 1: Puntos de control para asegurar la calidad de resultados 

Fuente: Elaboración propia

¿Cómo aplica Normec Groen Agro Control Peru este enfoque?

Normec Groen Agro Control está acreditado por el Consejo de Acreditación Holandés, RvA, bajo el registro L335, para un amplio alcance de operaciones ISO/IEC 17025 vinculada con el análisis. 

La estructura de control que incluye:

• Revisión de requisitos antes de ejecutar el servicio;
• Manejo de no conformidades y desviaciones;
• Emisión de informes claros, exactos y objetivos;
• Auditorías internas planificadas;
• Acciones correctivas con seguimiento;
• Mejora continua basada en revisión técnica y retroalimentación del cliente.

Normec Groen Agro Control Peru también documenta controles analíticos específicos que son especialmente valiosos para un responsable de calidad: uso de muestras de referencia fortificadas, cartas de control, verificaciones durante secuencias largas, ensayos duplicados, revisión del área de reporte y comparaciones con otro laboratorio acreditado cuando no se dispone de un ensayo de aptitud para una matriz o análisis determinado.

Qué debe revisar un jefe de calidad al elegir un laboratorio

Un jefe de calidad debe considerar si el laboratorio trabaja con criterios técnicos verificables y si el método aplicable se encuentra dentro del alcance correspondiente.

Cuadro 2: Preguntas clave antes de elegir un laboratorio de análisis de alimentos

Fuente: Elaboración propia

Preguntas frecuentes

¿Un laboratorio acreditado bajo ISO/IEC 17025 “aprueba” una exportación?

No. Un laboratorio aporta resultados analíticos técnicamente respaldados, pero la decisión sobre una operación comercial o de exportación depende de otros factores: mercado de destino, requisitos del comprador, normas aplicables, representatividad del muestreo y documentación asociada.

¿Por qué importan los ensayos de aptitud?

Porque permiten comparar el desempeño de un laboratorio frente a otros participantes bajo criterios definidos. La International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) considera que la participación en ensayos de aptitud o comparaciones interlaboratorio es una parte integral del seguimiento de la validez de los resultados.

¿Qué valor tienen las cartas de control?

Permiten seguir el comportamiento analítico de un método en el tiempo, identificar tendencias y detectar desviaciones antes de emitir un informe. Normec incorpora este recurso dentro de sus controles descritos para respaldar la revisión técnica de los resultados.

¿Qué papel cumple NEN-EN-ISO 17294-2 en el análisis de metales pesados? 

La norma NEN-EN-ISO 17294-2 / ISO 17294-2:2023 describe un método para determinar elementos mediante ICP-MS, una técnica usada para medir concentraciones muy bajas de elementos como arsénico, cadmio, plomo, mercurio, níquel, cobre, zinc y otros. 

Un sistema de gestión de calidad en laboratorio no es un formalismo documental: es la estructura que permite interpretar un resultado con mayor confianza técnica.

Para un jefe de calidad, conocer cómo trabaja el laboratorio detrás del informe es tan importante como leer el valor reportado. Normec Groen Agro Control Perú articula este enfoque mediante procedimientos, controles analíticos, revisión técnica, auditorías y un marco basado en ISO/IEC 17025.

¿Necesita evaluar qué análisis corresponde a su matriz, cultivo o programa de control?

Conversemos con el equipo técnico de Normec Groen Agro Control Perú y solicite una orientación especializada info.peru@normecgroup.com 

Fuente:

• ISO. ISO/IEC 17025 — Testing and calibration laboratories. 
• ISO. New edition of ISO/IEC 17025 just published.
• ILAC.
• Comisión Europea. SANTE/11312/2021 v2026 — Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed.
• NEN-EN-ISO 17294-2 / ISO 17294-2:2023
• Raad voor Accreditatie — RvA. L335 — Delft Research Group B.V.