Qué es un falso positivo o negativo en análisis de alimentos?    

En 2025, el sistema europeo de alertas alimentarias RASFF y SENASA publicó notificaciones relacionadas con productos peruanos, entre ellas:

  1. Maracuyá fresca con residuos de plaguicidas por encima de los límites máximos establecidos por la normativa europea, notificada por Italia (Comisión Europea, 2025a).
  2. Limas (limes) con detección de phenthoate, sustancia sujeta a límites máximos de residuos o restricciones específicas en la Unión Europea, notificada por Italia (Comisión Europea, 2025b). 
  3. Aguacates (palta) con niveles de cadmio superiores a los límites permitidos para     metales pesados, notificada por los Países Bajos (Comisión Europea, 2025c).  

Estos reportes evidencian la relevancia del control analítico en productos destinados a exportación y la necesidad de resultados técnicamente confiables.

En este contexto, comprender qué es un falso positivo y qué es un falso negativo resulta fundamental en la gestión de calidad.

Según la FDA (2021), tanto los falsos positivos como los falsos negativos son riesgos comunes en laboratorios si no se controlan los factores clave como muestreo, validación y calibración de equipos

En este artículo te explicamos qué son los falsos positivos y negativos en análisis de alimentarios, por qué ocurren, cómo reconocerlos y cómo un laboratorio como Normec Groen Agro Control Peru trabaja constantemente para brindarle resultados confiables, trazables y respaldados bajo los más altos estándares de calidad.

Definición técnica de falso positivo y falso negativo

Estos conceptos están definidos en normativas como el manual FAO/IAEA para validación de métodos analíticos (FAO/IAEA, 2009) y las directrices de la OCDE sobre Buenas Prácticas de Laboratorio (OECD, 2023).

  • Un falso positivo es cuando un análisis detecta un contaminante (metales pesados, pesticidas, micotoxinas, percloratos, cloratos, entre otros) que en realidad no está presente en la muestra.
  • Un falso negativo es lo contrario: el análisis no detecta un contaminante que sí está presente.

Ambos errores son peligrosos, pero en sentidos distintos:

  • El falso positivo puede generar rechazos injustificados, bloqueos en frontera, reprocesos y desconfianza comercial.
  • El falso negativo expone al consumidor final a peligros sanitarios, lo que puede activar alertas sanitarias (RASFF) y sanciones regulatorias.

Estos errores no siempre se deben a negligencia. A veces responden a limitaciones técnicas, contaminaciones cruzadas o incluso errores de muestreo. Pero su impacto es siempre real: pérdida económica, reputacional y operativa.

¿Cómo ocurren estos errores en laboratorios agroalimentarios?  

Los principales factores que explican un resultado analítico erróneo, según la guía SANTE/11312/2021 de la Comisión Europea, son:

1. Muestreo inadecuado  

  • Si la muestra no representa bien al lote completo, se puede puede tener variación en resultados, variando la concentración y posiblemente genere falsos positivos.
  • O detectar algo que no está en el resto del producto (falso positivo localizado).

Un lote mal representado puede ocultar residuos (falso negativo) o sobre-representar una contaminación puntual (falso positivo). Según FAO, hasta un 60% del error total puede originarse en el muestreo.

2. Contaminación cruzada  

  • Malas prácticas en el laboratorio pueden contaminar una muestra con residuos de otras.
  • Incluso un operario sin guantes o procesadores de alimentos puede alterar un resultado.

3. Instrumentación mal calibrada  

  • Equipos como LC-MS/MS, ICP-OES o PCR deben calibrarse y verificarse constantemente.
  • Un error mínimo puede alterar la sensibilidad o selectividad del análisis.

4. Métodos no validados o fuera de rango  

  • Usar métodos que no hayan sido validados, y que no hayan demostrado precisión y exactitud, dan resultados no validos o no veraces.
  • También ocurre si la sustancia analizada está fuera del rango de detección del equipo.

5. Errores humanos  

  • Desde transcribir mal una concentración hasta mezclar etiquetas, los errores humanos siguen siendo causa de hasta un 20% de inconsistencias en laboratorios, según estudios de AOAC International (AOAC, 2015)

En Normec Groen Agro Control Peru, todos estos factores son tomados en cuenta y gestionados bajo protocolos en cada etapa del proceso de análisis.

¿Qué hace Normec para garantizar resultados confiables y trazables? 

A través de la digitalización, generamos un código único de registro que asegura la trazabilidad de cada muestra durante todo el proceso analítico.

Imagen 1: 4 etapas del proceso de análisis de Normec GAC Peru

Además

  • Todo el proceso de registro se realiza de manera digitalizada, bajo un código trazable.
  • Se aplican controles internos dobles para evitar contaminaciones cruzadas o confusión de muestras.
  • Los análisis de residuos y metales se realizan con técnicas acreditadas bajo ISO 17025.
  • Participamos en pruebas de aptitud: intercomparaciones internacionales para asegurar exactitud.
  • Uso de estándares deuterados (isotópicos), que aseguran la lectura de resultados confiables en cuanto a los análisis de compuestos polares.
  • En caso de cuestionamiento de un resultado, activamos el protocolo atención al cliente: revisión técnica, análisis de contramuestra o reensayo con estándar certificado.
  • Realizamos de forma periódica ensayos intersede entre Perú y Países Bajos con el objetivo de verificar la concordancia y exactitud de los resultados emitidos en ambas sedes, las cuales operan bajo un mismo Sistema de Gestión de la Calidad acreditado.
  • Brindamos asesoría técnica personalizada, para que pueda tomar decisiones informadas y evitar rechazos por errores interpretativos.
  • Protocolos de control interno que minimizan la posibilidad de errores analíticos.

En Normec hacemos nuestro mayor esfuerzo para brindar tranquilidad técnica y respaldo al agroexportador. Nuestra razón de ser es la mejora continua en todos nuestros procesos.

Un falso positivo o negativo puede costarte más que dinero: puede afectar tu marca, tu contrato y tu reputación. Nuestro equipo trabaja bajo los más altos estándares para darte resultados confiables, reproducibles y defendibles ante cualquier auditoría o cliente internacional.

👉 ¿Quieres respaldo técnico real? Escríbenos a nuestro correo y asegura la confiabilidad de tu próxima exportación  info.peru@normecgroup.com

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