Un residuo puede detener toda una exportación

Una aplicación fitosanitaria realizada fuera del programa, una cosecha adelantada o el uso de una molécula no admitida en el mercado de destino pueden transformar un problema agronómico en una no conformidad comercial. Para un agroexportador peruano, esto puede significar inmovilización del lote, análisis adicionales, pérdida de la ventana comercial e incluso la detención de futuros embarques.

El período de carencia en exportaciones debe gestionarse como parte de una estrategia integral de cumplimiento. No basta con esperar el número de días indicado en la etiqueta: también se debe confirmar que la molécula esté admitida para el cultivo, que exista un límite legal en el destino y que el residuo final cumpla tanto la normativa como las especificaciones privadas del comprador.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos mantiene una alerta de importación específica para productos agrícolas con residuos ilegales. Esta herramienta permite aplicar detención sin examen físico a firmas o productos asociados con incumplimientos, lo que demuestra que una desviación puede afectar más de un embarque.
Fuente: U.S. Food and Drug Administration, Import Alert 99-05: Detention Without Physical Examination of Raw Agricultural Products for Pesticides. Consultar alerta oficial de la FDA.

¿Qué es el período de carencia de un plaguicida?

El período de carencia, también denominado intervalo precosecha o pre-harvest interval, es el tiempo mínimo que debe transcurrir entre la última aplicación de un producto fitosanitario y la cosecha. Su objetivo es permitir que los residuos disminuyan hasta niveles compatibles con las condiciones autorizadas de uso.

Sin embargo, cumplir ese intervalo no garantiza automáticamente que el producto agrícola pueda exportarse. El residuo final también está influenciado por la dosis, la formulación, el número de aplicaciones, las condiciones climáticas, la variedad, el estado fenológico, el volumen de follaje y la velocidad de degradación de la sustancia.

Además, el período indicado en una etiqueta autorizada en Perú responde a las condiciones nacionales de registro. El mercado de destino puede establecer un límite máximo de residuos (LMR) diferente, no contar con una tolerancia para la combinación molécula-cultivo o aplicar criterios privados más exigentes que el límite legal.

Por ello, para una campaña exportadora conviene trabajar con un período de carencia comercial. Este incorpora un margen de seguridad definido según el cultivo, el destino, el historial del campo y los resultados de ensayos de residuos.

Período de carencia, LMR y tolerancia: tres conceptos diferentes

El período de carencia, o intervalo precosecha, es el tiempo mínimo entre la última aplicación de un producto fitosanitario y la cosecha. Su finalidad es permitir que el residuo disminuya de acuerdo con las condiciones autorizadas de uso.

El LMR es la concentración máxima legal de un residuo en un alimento. En la Unión Europea se regula mediante el Reglamento (CE) n.º 396/2005. Cuando no existe un LMR específico para una combinación sustancia-producto en la UE, se aplica por defecto el límite de cuantificación (LOQ) predeterminado de 0,01 mg/kg, salvo que se haya establecido una tolerancia de importación específica o un límite inferior. 

Estados Unidos utiliza el concepto de tolerancia. La EPA establece las tolerancias por sustancia y producto agrícola, mientras que la FDA controla los alimentos nacionales e importados. Por eso, no es suficiente afirmar que una molécula está permitida en el país: debe comprobarse la tolerancia correspondiente al cultivo exportado.

Cumplir el período de carencia reduce el riesgo, pero el resultado final también depende de la dosis, la formulación, el número de aplicaciones, el clima, la variedad, el estado fenológico y la degradación del ingrediente activo.

Fuente: Comisión Europea, EU legislation on Maximum Residue Levels. Revisar legislación europea sobre LMR

¿Qué cambia entre la Unión Europea y Estados Unidos?

Una sustancia puede conservar usos registrados en Estados Unidos y no estar aprobada en la Unión Europea. También puede tener tolerancia para un cultivo estadounidense, pero no para uva, mango, arándano, palta u otro producto exportado desde Perú.

El clorpirifos muestra esta diferencia. La Unión Europea no renovó su aprobación ni la del clorpirifos-metil en 2020. En Estados Unidos, tras las resoluciones judiciales entre 2021 y 2023, la EPA restableció temporalmente las tolerancias pero aprobó en 2024 etiquetas modificadas que restringieron su uso legal únicamente a 11 cultivos específicos y en estados delimitados, manteniendo el resto de tolerancias revocadas. La EPA mantiene en revisión las tolerancias asociadas.

Por ello, una molécula no debe evaluarse de manera aislada. La decisión debe considerar ingrediente activo, cultivo, mercado, fecha de cosecha, LMR o tolerancia vigente y límite privado del comprador.

Fuentes: Comisión Europea y U.S. Environmental Protection Agency. Estado regulatorio del clorpirifos en EPA

Moléculas críticas para las exportaciones peruanas

La siguiente tabla reúne ingredientes activos que requieren especial vigilancia. No sustituye la consulta de las bases oficiales ni constituye una recomendación de aplicación.

La condición “no aprobada” en la Unión Europea se refiere a la autorización de la sustancia activa para productos fitosanitarios dentro de ese mercado. Para alimentos importados, la conformidad se determina frente al LMR vigente. Por eso, una sustancia no aprobada puede tener un límite residual específico o quedar cercana al límite de cuantificación; la respuesta correcta siempre exige consultar la combinación exacta de sustancia y producto.

En Estados Unidos, el carbofurano constituye uno de los casos más claros de alto riesgo. La EPA revocó sus tolerancias alimentarias al concluir que no cumplían el estándar de seguridad aplicable.
Fuente: U.S. Environmental Protection Agency, Carbofuran Tolerance Revocations. Consultar información oficial sobre carbofurano.

Cultivos peruanos con mayor exposición

La vigilancia debe ser prioritaria en uva, arándano, palta, mango, espárrago y cítricos. Son productos frescos de alto valor, con ventanas comerciales ajustadas y fuerte dependencia de Estados Unidos y Europa.

Café y cacao también requieren planes de vigilancia, aunque sus matrices, procesamiento y estrategias de muestreo sean diferentes. No conviene tratarlos igual que una fruta fresca, pero sí incluirlos en un programa anual de monitoreo.

No existe una lista universal de moléculas seguras. Una sustancia puede ser aceptable para un cultivo y no para otro, contar con tolerancia en Estados Unidos y tener un LMR muy bajo en Europa, o cumplir el límite legal y superar la especificación privada del comprador.

El costo de incumplir va más allá del lote rechazado

Cuando una autoridad detecta un residuo ilegal, el efecto no termina necesariamente con el rechazo de esa partida. La empresa puede enfrentar inmovilización, almacenamiento, demoras portuarias, reexportación, destrucción, análisis adicionales y reclamos comerciales.

La FDA explica que determinados productos y firmas pueden ser incorporados a un esquema de detención sin examen físico (DWPE). En esas circunstancias, el importador puede necesitar evidencia analítica privada para demostrar que los embarques cumplen las condiciones de admisibilidad.
Fuente: U.S. Food and Drug Administration, Import Alert 99-05. Consultar los criterios de detención por pesticidas.

En Europa, las no conformidades relevantes pueden comunicarse mediante el Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos —RASFF—. Una notificación puede incrementar el escrutinio sobre el producto, el origen o los operadores involucrados.
Fuente: Comisión Europea, RASFF Window. Consultar el portal europeo de alertas alimentarias.

El daño más difícil de recuperar suele ser la confianza del comprador. Un cliente puede exigir desde ese momento certificados por cada lote, límites internos más bajos o auditorías adicionales al programa fitosanitario.

Cómo reducir el riesgo antes de cosechar

1. Diseñe el programa por mercado de destino

No utilice un mismo programa fitosanitario para todos los destinos. Cree listas internas diferenciadas para Estados Unidos, Unión Europea y otros mercados.

2. Verifique molécula, cultivo y LMR

La autorización local del producto no garantiza su aceptación internacional. Consulte las bases de la Comisión Europea, EPA, FDA y los registros de SENASA antes de aprobar el insumo.

3. Establezca una fecha límite de aplicación

El período de carencia de etiqueta debe ser el punto de partida. Para cultivos de exportación puede ser necesario incorporar un margen adicional según el historial de disipación y las condiciones de la campaña.

4. Mantenga trazabilidad completa

Registre producto, ingrediente activo, dosis, fecha, bloque, responsable, equipo, volumen aplicado, fecha probable de cosecha y destino comercial.

5. Realice un muestreo representativo

Una muestra mal tomada puede ofrecer una falsa sensación de seguridad. El muestreo debe considerar la heterogeneidad del campo, los bloques, las fechas de aplicación y el volumen del lote.

6. Confirme mediante análisis multiresiduo

El análisis previo a cosecha o preembarque permite detectar residuos que podrían superar el LMR, incumplir una tolerancia o contravenir el protocolo del cliente; por ello, es importante seleccionar métodos validados y adecuados para cada grupo de matriz, utilizando técnicas como LC-MS/MS y GC-MS/MS dentro del alcance de un laboratorio acreditado bajo ISO/IEC 17025, ya que el comportamiento analítico puede variar entre frutas frescas, granos, café, cacao u otras matrices. Asimismo, no debe asumirse que un análisis multirresiduo estándar cubre todas las sustancias de interés: según el programa fitosanitario y el mercado de destino, puede ser necesario solicitar de manera específica compuestos o grupos que requieren metodologías independientes, como ditiocarbamatos, etefón, glifosato o fosetil-Al, de modo que el panel analítico responda realmente al riesgo del cultivo y del destino, y no solo al número de moléculas incluidas.

7.  Revise técnicamente el resultado

La revisión del informe debe ir más allá de confirmar si el valor está por debajo del LMR: es necesario verificar que el límite de cuantificación del método sea suficientemente bajo para el mercado de destino, que el resultado corresponda a la definición legal del residuo aplicable y que la incertidumbre de medición no cambie la interpretación cuando el valor está próximo al límite. También debe comprobarse que el LMR consultado esté vigente para la combinación exacta de molécula, cultivo y país de destino, y contrastarlo con los límites internos del comprador, que pueden ser más estrictos que la norma. Cuando el resultado es cercano al umbral, atípico para la matriz o no coincide con el historial del campo, conviene solicitar revisión técnica o confirmación antes de liberar el lote, porque una lectura apresurada puede traducirse en un riesgo comercial evitable. 

Preguntas frecuentes

¿Cumplir el período de carencia garantiza el LMR?

No. Reduce el riesgo, pero el residuo depende de las condiciones de aplicación, el cultivo y el ambiente. Además, el LMR del destino puede ser diferente al considerado en la etiqueta local.

¿Qué ocurre si la molécula está permitida en Perú pero no en Europa?

Puede ser legal utilizarla en Perú y, aun así, el producto cosechado no cumplir los requisitos europeos. Debe verificarse el LMR vigente para la combinación sustancia-alimento.

¿Una molécula no aprobada equivale siempre a residuo cero?

No necesariamente. La obligación legal se determina frente al LMR aplicable, que puede coincidir con el límite de cuantificación o establecer otro valor. La consulta debe hacerse caso por caso.

¿Cuándo conviene realizar el análisis?

Depende del cultivo y del riesgo. Puede efectuarse antes de cosecha para tomar decisiones, durante la recepción en packing o antes de liberar el lote para exportación.

Proteja su programa de exportación con información analítica

El período de carencia no debe gestionarse como un número aislado. Debe integrarse con la selección de moléculas, los LMR del destino, la trazabilidad, el muestreo y la verificación analítica.

Normec Groen Agro Control Peru puede brindar soporte analítico para evaluar residuos de plaguicidas y fortalecer el control de los lotes destinados a mercados internacionales.

Para solicitar información sobre análisis y servicios para agroexportación, escriba a info.peru@normecgroup.com.

Fuente

1. Comisión Europea. EU Pesticides Database. Base para consultar sustancias activas y límites máximos de residuos por producto. 
2. Comisión Europea. EU legislation on Maximum Residue Levels. Explicación del Reglamento (CE) n.º 396/2005 y del LMR general por defecto. 
3. Comisión Europea. Chlorpyrifos & Chlorpyrifos-methyl. Información sobre la no renovación de ambas sustancias en la Unión Europea. 
4. U.S. Environmental Protection Agency. Frequently Asked Questions about the Current Status of Chlorpyrifos. Estado regulatorio y usos alimentarios limitados. 
5. U.S. Environmental Protection Agency. Carbofuran Tolerance Revocations. Información sobre la revocación de tolerancias alimentarias. 
6. U.S. Food and Drug Administration. Import Alert 99-05. Detención sin examen físico de productos agrícolas por residuos ilegales de plaguicidas. 
7. Comisión Europea. RASFF Window. Portal de consulta de alertas sobre alimentos y piensos. 
8. SENASA Perú. Sistema Integrado de Gestión de Insumos Agropecuarios. Consulta de productos y usos registrados en Perú.

Catorce notificaciones que el sector agroexportador debe observar

Entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2026 se verificaron individualmente 14 notificaciones RASFF vinculadas con productos agrícolas peruanos. Los casos fueron registrados entre el 28 de enero y el 19 de junio: nueve estuvieron relacionados con residuos de plaguicidas y cinco con cadmio en palta. Esta distribución muestra que, dentro del conjunto analizado, el principal patrón fue químico y no microbiológico (Comisión Europea, 2026; investigación RASFF Perú, 2026). 

El Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF) por sus siglas en inglés permite que las autoridades europeas intercambien información cuando detectan un riesgo asociado con alimentos o piensos. La Comisión Europea señala que su finalidad es facilitar una reacción rápida ante posibles riesgos para la salud pública.

Una notificación RASFF, sin embargo, no significa automáticamente que el alimento haya llegado al consumidor. Puede producirse durante un control fronterizo, antes de distribuir el lote, después de una inspección de mercado o como resultado de controles efectuados por la propia empresa.

¿Qué reveló el análisis del primer semestre?

La palta fue el producto con mayor presencia: concentró ocho de las catorce notificaciones verificadas. Cinco correspondieron a cadmio y tres a residuos de plaguicidas. El resto se distribuyó entre productos de la categoría Capsicum (pimiento, ají y paprika), banano, quinua y frijoles (RASFF Window, 2026).

La distribución por producto permite identificar prioridades concretas, sin presentar los resultados como una crisis de toda la agroexportación peruana.

Fuente: Elaboración basada en las notificaciones individuales de RASFF Window verificadas en la investigación del primer semestre de 2026.

Palta peruana: cadmio y pesticidas en una misma matriz

La palta merece una revisión diferenciada porque presentó dos clases de peligros químicos. Las detecciones de cadmio se registraron en distintos momentos del semestre y fueron notificadas por Países Bajos, España y Francia. En uno de los casos con información técnica corroborada se reportó una concentración de 0,12 mg/kg de cadmio y se clasificó el riesgo como grave (RASFF 2026.1266; SENASICA, 2026).

El 1 de abril se registró otra notificación de cadmio en palta peruana, bajo la referencia RASFF 2026.2808. El extracto público señaló que no existió distribución desde el país notificante. El 17 de abril, Francia comunicó un caso adicional de cadmio en palta Hass mediante la referencia RASFF 2026.3318 (RASFF Window, 2026).

Una notificación del 4 de mayo también estuvo asociada con cadmio en palta, pero posteriormente apareció como retirada —withdrawn— en el extracto público. Este detalle es importante porque los registros no deben interpretarse como si todos mantuvieran el mismo estado o hubieran generado las mismas medidas (RASFF 2026.3871).

En junio cambió el tipo de peligro observado en palta. Países Bajos notificó 0,32 mg/kg de pesticida lambda-cihalotrina y comunicó medidas que incluyeron informar a los destinatarios, notificar al consignador, retirar el producto del mercado y destruirlo. El caso fue clasificado como alerta y riesgo grave bajo la referencia (RASFF 2026.4923)

El 19 de junio se notificó otro caso de palta por 0,12 mg/kg del pesticida cipermetrina. Las acciones comunicadas comprendieron informar a destinatarios y consignador y notificar a las autoridades. La referencia correspondiente fue (RASFF 2026.5431)

Estos resultados muestran por qué el programa de control de palta no debería concentrarse únicamente en plaguicidas. Para los lotes dirigidos a Europa conviene evaluar de manera diferenciada el riesgo de residuos y el de metales pesados, relacionando los resultados con el fundo, bloque, proveedor, zona de producción y conformación del lote. Esta recomendación es una interpretación preventiva derivada del patrón semestral y no una conclusión oficial sobre las causas de cada caso.

Clorpirifos: una detección en tres productos peruanos

El clorpirifos apareció en tres matrices durante el periodo analizado: palta el 6 de marzo, banano el 18 de marzo y quinua el 20 de abril. Las notificaciones fueron comunicadas por España, Países Bajos y Polonia, respectivamente (RASFF 2026.1889; RASFF 2026.2304; RASFF 2026.3369).

La Comisión Europea no renovó la aprobación del clorpirifos y estableció sus límites máximos de residuos al nivel mínimo que equivale a 0.01 mg/kg para estos cultivos, que puede ser cuantificado por los laboratorios. Estos límites se aplican tanto a los productos europeos como a los alimentos importados desde terceros países (Comisión Europea, 2020).

En el Perú, SENASA dispuso la prohibición del uso, comercialización y exportación de plaguicidas agrícolas que contengan clorpirifos a partir del 1 de agosto de 2024. Por ello, su detección en tres productos durante 2026 constituye un punto sensible para la validación documental y analítica de los lotes de exportación (Consulta nuestro artículo: Clorpirifos en cultivos de Agro exportación).

La información disponible no permite determinar si cada hallazgo se originó por aplicación no autorizada, contaminación cruzada, persistencia ambiental, deriva o mezcla de lotes. Afirmar una causa sin una investigación específica sería incorrecto. Sin embargo, el patrón sí justifica tratar al clorpirifos como un compuesto crítico de control en palta, banano y quinua dirigidos al mercado europeo.

Capsicum: los multirresiduos exigen controles específicos

La categoría Capsicum acumuló tres notificaciones en distintas presentaciones comerciales. En enero, Países Bajos notificó múltiples pesticidas en pimientos peruanos y el reporte de CIEN-ADEX la identificó como una alerta con decisión de riesgo serio (RASFF 2026.0767; CIEN-ADEX, 2026).

En abril, España rechazó en frontera un cargamento de paprika o pimentón por presencia de fipronil y profenofos. El caso fue registrado como RASFF 2026.3420. Al tratarse de un rechazo fronterizo, el hallazgo se produjo antes de que el producto continuará su distribución en el mercado europeo (RASFF Window, 2026).

El 19 de junio, España comunicó una notificación informativa con riesgo grave para ají o chile Capsicum baccatum. Los residuos señalados fueron clorfenapir, fentoato y acetamiprid por encima de los límites aplicables. La acción registrada fue informar a las autoridades y la referencia fue RASFF 2026.5430

La diversidad de sustancias y presentaciones indica que “pimiento” no debería tratarse como una única matriz dentro del plan analítico. El alcance puede variar entre producto fresco, ají y paprika, así como por destino, proveedor, temporada y programa fitosanitario. Esta segmentación es una recomendación técnica basada en el patrón observado.

¿Qué implica una notificación RASFF?

Una notificación tampoco significa automáticamente que el producto haya llegado al consumidor final. Puede originarse durante un control fronterizo, antes de la distribución, como resultado de un control oficial en mercado o por información comunicada por un operador. Las medidas dependen del riesgo, la distribución y el estado del producto (Comisión Europea, 2026).

En el conjunto analizado hubo alertas, notificaciones informativas, rechazos en frontera y un registro posteriormente retirado. Por ello, no sería correcto afirmar que los catorce casos generaron rechazos o retiros del mercado.

Para la empresa exportadora, las consecuencias potenciales pueden incluir retención o destrucción del lote, retiro, comunicación a clientes, investigación de causa, incremento de controles, revisión de proveedores y afectación de la relación comercial. El caso de lambda-cihalotrina en palta demuestra que, cuando el producto ya se encuentra distribuido y el riesgo se clasifica como grave, las medidas pueden llegar hasta el retiro y la destrucción.

Controles que conviene revisar antes del embarque

A partir de las notificaciones verificadas, un programa preventivo para la Unión Europea debería considerar:

• Definir los analitos por cultivo, presentación y país de destino.
• Mantener clorpirifos como analito prioritario en palta, banano y quinua.
• Integrar pesticidas y metales pesados en el control de palta.
• Revisar los LMR vigentes antes de cada campaña y embarque.
• Diseñar un muestreo representativo por lote, proveedor y zona.
• Evitar mezclar lotes antes de obtener los resultados analíticos.
• Verificar registros de aplicaciones, periodos de carencia e insumos utilizados.
• Investigar las desviaciones mediante análisis de causa y acciones correctivas y preventivas. 
• Conservar trazabilidad desde el campo hasta el contenedor.

Estas medidas son recomendaciones preventivas derivadas del análisis de las notificaciones y del marco europeo de LMR. No sustituyen la evaluación específica del cultivo, lote, mercado ni los requisitos particulares del comprador.

De la alerta al control preventivo

El primer semestre de 2026 dejó una señal definida para la agroexportación peruana: los controles europeos identificaron principalmente residuos de pesticidas y cadmio en matrices concretas. La palta requiere vigilancia combinada; el clorpirifos demanda seguimiento en tres cultivos; y Capsicum necesita programas multirresiduo adaptados a cada presentación.

Prevenir una observación comienza antes del embarque, con un plan de muestreo adecuado, analitos alineados con el mercado y resultados trazables.

Normec Groen Agro Control Peru desarrolla análisis de residuos de pesticidas en más de 750 moléculas y metales pesados.Para revisar el alcance analítico adecuado según tu cultivo y mercado de destino, escribe a info.peru@normecgroup.com

Fuente:

1. Comisión Europea. (2026). Rapid Alert System for Food and Feed — RASFF. Descripción oficial del sistema y acceso a las notificaciones públicas.
2. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.0699: frijoles procedentes del Perú.
3. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.0767: múltiples pesticidas en pimientos del Perú.
4. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.1266: cadmio en palta procedente del Perú.
5. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.1889: aguacates procedentes del Perú.
6. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.1894: clorpirifos en palta del Perú.
7. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.2304: banano procedente del Perú.
8. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.2808: cadmio en palta del Perú.
9. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.3318: cadmio en aguacate Hass del Perú.
10. Comisión Europea. (2026). RASFF Window, notificación 2026.3871
11. Comisión Europea (2026). RASFF Window, notificación 2026.4923
12. Comisión Europea (2026). RASFF Window, notificación 2026.5431
13. Comision Europea (2026). RASFF Window, notificación 2026.3369
14. Comisión Europea. (2020). Chlorpyrifos and chlorpyrifos-methyl. Situación regulatoria y modificación de los límites máximos de residuos.
15. Comisión Europea (2026). RASFF Window, notificación 2026.3420
16. Comisión Europea (2026). RASFF Window, notificación 2026.5430
17. Comisión Europea. EU legislation on maximum residue levels. Legislación europea aplicable a los LMR de pesticidas.
18. CIEN-ADEX. (2026). Reporte de alertas y rechazos de productos de exportación en Estados Unidos y la Unión Europea.
19. Normec Groen Agro Control Peru. Clorpirifos en exportación: importancia del análisis de residuos.

Esta diferencia permite explicar por qué los grupos de matriz son tan importantes. El arándano puede abordarse dentro del universo de frutas frescas o berries; la quinua debe revisarse como matriz seca tipo cereal/grano dentro del alcance técnico correspondiente. 

En este nuevo blog vamos a explorar la importancia de la acreditación por grupo de matriz cuando realizamos análisis de laboratorio para alimentos.

¿Qué es una matriz y el efecto matriz?

En análisis de alimentos, la matriz es todo lo que forma parte de la muestra, excepto el compuesto que se quiere medir. Si se buscan residuos de plaguicidas, la matriz incluye agua, azúcares, ácidos orgánicos, pigmentos, fibra, grasas, proteínas, almidones, minerales y otros componentes propios del alimento. (SANTE)

El efecto matriz, ocurre cuando los componentes propios de una muestra, por ejemplo agua, azúcares, ácidos, grasas, fibra, almidón o proteínas influyen en cómo el laboratorio detecta o mide una sustancia, como un residuo de plaguicida. 

Esa composición influye porque el compuesto que se desea medir. Se detecta dentro de un extracto donde también pueden estar presentes compuestos naturales de la muestra. La guía SANTE (estándar técnico de la Comisión Europea) para residuos de plaguicidas señala que los efectos de matriz son frecuentes en métodos GC (Cromatografía Gaseosa) y LC (Cromatografía Líquida), y que deben evaluarse durante la validación del método. (SANTE)

El efecto matriz puede hacer que la señal del compuesto analizado disminuya o aumente. A esto se le conoce como supresión o aumento de señal: en el primer caso, otros componentes de la muestra hacen que el equipo lea una señal más baja; en el segundo, pueden hacer que la señal parezca más alta. También puede generar interferencias, cambios en la recuperación del analito o la necesidad de usar una calibración ajustada a la matriz. Por eso, dos alimentos que comercialmente son “productos agrícolas” pueden requerir estrategias analíticas distintas si su composición cambia. 

El resultado de un análisis debe venir de un método capaz de demostrar desempeño en la matriz o grupo de matriz correspondiente.

¿Puede el mismo método servir para analizar arándano y quinua?

Puede compartir el mismo principio instrumental, pero no debe asumirse que funciona igual sin validación o verificación para la matriz correspondiente. La guía SANTE clasifica a los arándanos dentro de matrices de fruta pequeña o berry, asociadas a alto contenido de agua y acidez; mientras que matrices secas como cereales o granos se asocia a bajo contenido de agua y mayor proporción de almidón o proteína. 

El arándano es una fruta fresca, perecible y ácida. Su análisis exige atención a la conservación, transporte rápido, homogeneización oportuna y control de posibles coextractivos (compuestos arrastrados)propios de berries. SANTE recomienda que los productos frescos lleguen rápidamente al laboratorio, preferiblemente dentro de un día, y que se almacenen refrigerados si no se analizan de inmediato.

La quinua, en cambio, es una matriz seca tipo grano o pseudocereal. En este caso, el desafío analítico suele estar más asociado a representatividad del lote, molienda homogénea, submuestreo, baja humedad y extracción reproducible. SANTE indica que, para commodities (productos) de baja humedad como cereales, puede recomendarse obtener tamaños de partícula pequeños y añadir agua antes de la extracción para mejorar la eficiencia del proceso. (SANTE)

Cuadro 1: Comparativa de matrices analíticas por cultivo

Diferencias de comportamiento analítico e implicancias técnicas para análisis de residuos

Fuente: Elaboración propia

La clasificación por grupos de matriz y la necesidad de verificar nuevas matrices dentro del mismo grupo se sustentan en las guías SANTE para residuos de plaguicidas y en los criterios de validación por grupo de productos. 

¿Por qué las matrices se agrupan?

Las matrices se agrupan porque no sería eficiente ni técnicamente necesario validar desde cero cada alimento individual, siempre que exista una justificación sólida. La agrupación permite trabajar con matrices representativas que comparten composición, comportamiento analítico y posibles interferencias. (SANTE)

SANTE plantea la validación por grupos de commodities y matrices representativas, y permite extender el alcance a nuevas matrices del mismo grupo mediante verificaciones, siempre que se cumplan criterios de desempeño. Este enfoque ayuda a equilibrar eficiencia operativa con rigor técnico.

En la práctica, agrupar matrices ayuda a responder preguntas clave: si el método fue validado en una matriz representativa, si la nueva muestra pertenece al mismo grupo, si el efecto matriz está controlado y si los criterios de recuperación y precisión siguen siendo aceptables. (SANTE)

La fortaleza técnica está en saber hasta dónde llega el alcance del método, es decir, para qué alimentos, compuestos y rangos de análisis ha demostrado ser técnicamente válido, y qué evidencia respalda su aplicación. 

¿Qué significa una metodología acreditada para un grupo de matriz?

ISO/IEC 17025 es la norma internacional para laboratorios de ensayo y calibración. ISO explica que esta norma establece requisitos de competencia, imparcialidad y operación consistente, orientados a asegurar resultados confiables de ensayo y calibración. (ISO)

Decir que una metodología está acreditada para un grupo de matriz significa que el laboratorio ha demostrado competencia técnica para aplicar un método dentro de un alcance definido. No significa que el método sirva automáticamente para cualquier alimento, ni que elimine toda incertidumbre analítica. (ISO)

La acreditación se sostiene en elementos como validación o verificación de métodos, trazabilidad, control de equipos, competencia del personal, condiciones de ensayo, aseguramiento de calidad, estimación de incertidumbre y evidencia documentada de desempeño. ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation ) señala que los laboratorios acreditados son evaluados frente a requisitos técnicos y que el reconocimiento internacional puede facilitar la aceptación de resultados. (ILAC)

En residuos de plaguicidas, SANTE complementa ISO/IEC 17025 con criterios concretos: recuperación, precisión, LOQ, identificación, calibración, controles de rutina, blancos y control de efecto matriz. (SANTE)

Normec Groen Agro Control Peru cuenta con análisis acreditados dentro de un alcance organizado por grupos de matriz, incluyendo frutas y vegetales, cereales y cacao.

4 Beneficios de una metodología acreditada 

1. Mayor confianza en el dato. Cuando el método está validado y verificado para una matriz o grupo de matriz, el resultado se apoya en evidencia técnica y no solo en la disponibilidad de un equipo instrumental. (ISO)
2. Menor riesgo de decisiones analíticas equivocadas. SANTE declara como objetivo asegurar la calidad y comparabilidad de resultados, lograr exactitud aceptable y evitar falsos positivos o falsos negativos; aun así, para uso comercial conviene hablar de “reducir el riesgo” y no de eliminarlo. (SANTE)
3. Mayor respaldo frente a auditorías, certificaciones y clientes internacionales. ISO indica que ISO/IEC 17025 mejora la confianza en resultados y facilita aceptación más amplia; ILAC señala que el reconocimiento internacional ayuda a reducir reensayos y barreras técnicas.(ISO)
4. Mejor soporte para la toma de decisiones. Cuando el resultado incluye trazabilidad, método aplicable, LOQ, controles de calidad e incertidumbre, el área de calidad puede evaluar con más criterio si corresponde liberar, retener, investigar o redireccionar un lote. (SANTE)

Preguntas frecuentes

¿Una matriz es lo mismo que una muestra?

No exactamente. La muestra es el material que llega al laboratorio; la matriz es la composición del alimento que rodea al analito y que puede influir en extracción, calibración, recuperación y señal instrumental. (SANTE)

¿Puede el mismo método servir para arándano y quinua?

Puede compartir tecnología instrumental, como UPLC-MS/MS o GC-MS/MS, pero debe demostrarse que el método funciona para la matriz o grupo de matriz correspondiente. Arándano y quinua tienen composiciones distintas y no deben tratarse como intercambiables sin respaldo técnico. (SANTE)

¿Una metodología acreditada elimina falsos positivos o falsos negativos?

No los elimina por completo. Una metodología validada, con controles adecuados, ayuda a reducir el riesgo de resultados incorrectos; SANTE habla de evitar falsos positivos o falsos negativos como objetivo de calidad, pero cualquier afirmación comercial debe validarse con el jefe de laboratorio. (SANTE)

¿Por qué esto importa en auditorías?

Porque una auditoría puede revisar no solo el resultado, sino también si el método era adecuado para la matriz, si el laboratorio tenía competencia reconocida, si existía trazabilidad y si la decisión se sustentó con evidencia técnica.

Cuando se trabaja con arándano o quinua, la matriz no es un detalle técnico menor: es parte del respaldo que permite interpretar mejor un resultado y tomar decisiones con mayor criterio. Un método con alcance definido por grupos de matriz ayuda al área de calidad a ordenar la evidencia, revisar requisitos y responder con más solidez ante clientes o auditorías. (ISO)

Si deseas realizar análisis para quinua o revisar qué metodología aplica según tu matriz y mercado destino, puedes escribir a info.peru@normecgroup.com con el asunto: Análisis en quinua

Fuente:

• ISO. ISO/IEC 17025:2017 — General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 
• European Commission. SANTE 11312/2021 v2 — Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed. 
• European Commission. SANTE/2020/12830 Rev.2 — Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes. 
• ILAC. ILAC MRA and Signatories. Fuente usada para explicar reconocimiento internacional de resultados y aceptación transfronteriza bajo acuerdos de acreditación.
• European Commission. Maximum Residue Levels. 

En Perú, SENASA prohibió desde el 1 de agosto de 2024 el uso de plaguicidas químicos agrícolas que contengan clorpirifos. Esta decisión está alineada con una tendencia regulatoria internacional que incluye la no renovación de su aprobación en la Unión Europea y restricciones o cancelaciones en países como Canadá. (SENASA).

Para un jefe de calidad, el punto crítico no es solo conocer la prohibición. También es necesario entender cómo una detección puede originarse por uso no autorizado, contaminación cruzada, prácticas domésticas de desinfección, residuos históricos o fallas de segregación, y cómo incorporar controles analíticos dentro del plan de monitoreo.

Notificaciones RASFF 2026 vinculadas a clorpirifos en productos peruanos

En 2026, el sistema europeo RASFF registró notificaciones vinculadas a la presencia de clorpirifos en productos peruanos de exportación, específicamente en palta, banano y quinua. Estos casos son relevantes para los equipos de calidad porque muestran que la molécula sigue siendo un punto de vigilancia en cadenas agroexportadoras peruanas, incluso en un contexto donde su uso agrícola ya está prohibido en el país.

Tabla 1: Notificaciones RASFF 2026 vinculadas a clorpirifos

Fuente: Elaboración propia

¿Cuál es la posición de Europa frente a moléculas prohibidas?

En 2025, la discusión europea sobre pesticidas prohibidos en alimentos importados tomó más fuerza. The Guardian informó que la Comisión Europea evaluaba una línea más estricta para evitar que pesticidas prohibidos en la UE por razones de salud o ambiente regresen al mercado europeo a través de productos importados. Esta posición busca una mayor alineación entre los estándares exigidos a los agricultores europeos y los aplicados a proveedores externos. (The Guardian, 2025)

¿Qué es el clorpirifos?

El clorpirifos es un insecticida organofosforado. La ATSDR (Agency for Toxic Substances and Disease Registry) lo describe como una sustancia usada históricamente en agricultura, viviendas y control de plagas, incluyendo cucarachas, pulgas, termitas, garrapatas del ganado y plagas agrícolas.(ATSDR)

Su acción se relaciona con la inhibición de la acetilcolinesterasa, una enzima clave para el funcionamiento del sistema nervioso. Por eso, los organofosforados tienen un perfil toxicológico que requiere manejo especializado y evaluación regulatoria estricta. La ATSDR explica que la inhibición de esta enzima es una referencia importante para identificar exposición a pesticidas organofosforados o carbamatos. (ATSDR)

En campo, el clorpirifos fue utilizado por su acción de contacto, ingestión e inhalación contra diversas plagas. Sin embargo, el problema actual no se limita a su eficacia agronómica. La discusión regulatoria se concentra en sus riesgos, en la exposición humana y en la presencia de residuos en alimentos.

Para productos como palta, banano y quinua, la gestión es especialmente sensible porque son cadenas con participación exportadora y con exposición a mercados que aplican controles de residuos muy estrictos.

Importancia agro exportadora de palta, banano y quinua

En exportaciones agrarias 2025, MIDAGRI reporta que la subpartida “Paltas, frescas o secas” alcanzó 770,873 toneladas netas y USD 1,362.603 millones FOB. Para “Bananas incluidos los plátanos frescos”, reporta 148,341 toneladas netas y USD 114.498 millones FOB. Para quinua, la subpartida “Los demás quinua, excepto para siembra” alcanzó 54,675 toneladas netas y USD 151.191 millones FOB. (SiEA)

Estos datos ayudan a dimensionar el riesgo. Palta concentra alto valor exportador; banano tiene una cadena sensible por volumen, clientes y mercados; y quinua suele estar asociada a estándares de inocuidad estrictos, especialmente cuando se comercializa como alimento de valor diferenciado. Por eso, una notificación vinculada a clorpirifos no debe abordarse solo como un evento regulatorio, sino como una alerta de gestión para revisar trazabilidad, historial de aplicaciones, almacenamiento, segregación, limpieza, transporte y criterios de liberación analítica.

Prohibición, LMR y mercados

En Perú, la Resolución Directoral N.° 0032-2023-MIDAGRI-SENASA prohibió, desde el 1 de agosto de 2024, el uso de plaguicidas químicos agrícolas que contengan clorpirifos. (SENASA)

En la Unión Europea, EFSA concluyó que el clorpirifos no cumplía los criterios legales para renovar su aprobación, y BfR compartió esa evaluación científica (BfR). Para un jefe de calidad, esto implica revisar no solo la autorización de uso en origen, sino también el LMR vigente en el mercado de destino y el límite de cuantificación del método analítico.

En Canadá, Health Canada informó la cancelación de todos los productos/usos con clorpirifos y estableció plazos de eliminación de existencias, con fecha final de uso al 10 de diciembre de 2023 (Health Canada). En Australia, APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority) comunicó una decisión regulatoria final para clorpirifos, con cancelaciones y restricciones según producto y uso. (APVMA).

Imagen 1: Regulación de Clorpirifos por Mercado

Fuente: Elaboración propia

Los LMR pueden cambiar por mercado, cultivo, forma de presentación y fecha de consulta. Por eso, antes de fijar especificaciones internas, el área de calidad debe revisar siempre la base oficial vigente del país destino y los requisitos particulares del cliente.

4 Errores comunes a tomar en cuenta en tu programa de monitoreo

1. Un error frecuente es asumir que, porque el uso agrícola está prohibido, el riesgo desaparece. En la práctica, pueden existir residuos por usos no autorizados, remanentes, contaminación cruzada, equipos compartidos, deriva, almacenamiento inadecuado o tratamientos domésticos de desinfección.
2. Un segundo error es revisar sólo la norma peruana. El jefe de calidad también debe considerar el mercado destino, el cliente, el LMR aplicable, el límite de cuantificación del laboratorio y los requisitos privados de certificación.
3. También es riesgoso tratar el clorpirifos únicamente como un problema del campo. La cadena completa debe estar bajo control: recepción, lavado, empaque, cámaras, contenedores, materiales, productos de limpieza, segregación de lotes y capacitación del personal.
4. Finalmente, no conviene esperar a una observación del cliente o autoridad para actuar. Un programa de monitoreo por riesgo permite priorizar cultivos, zonas, proveedores y ventanas de cosecha con mayor exposición.

FAQ

¿El clorpirifos está prohibido en Perú?

Sí. SENASA prohibió desde el 1 de agosto de 2024 el uso de plaguicidas químicos agrícolas que contengan clorpirifos.

¿Una detección de clorpirifos siempre significa uso reciente en campo?

No necesariamente. Puede estar relacionada con uso no autorizado, contaminación cruzada, residuos históricos, deriva, almacenamiento, equipos compartidos o prácticas no agrícolas. Por eso, calidad debe investigar la trazabilidad completa del lote.

¿Qué análisis conviene solicitar?

Depende del objetivo. Para un monitoreo amplio, un screening multiresiduos es útil. Para riesgo focalizado, reclamo, alerta o requisito de cliente, puede solicitarse un análisis específico de clorpirifos.

El clorpirifos requiere una gestión preventiva, documentada y basada en fuentes confiables. Para jefes de calidad, el enfoque recomendado es integrar regulación, trazabilidad, evaluación de proveedores y análisis de laboratorio dentro del programa de control de residuos.

Normec Groen Agro Control Peru cuenta con servicios de análisis específico para pesticidas y, dentro de su espectro analítico puede analizar más de 750 moléculas entre ellas, clorpirifos. 

Para más información sobre alcance, matrices y requerimientos de muestra, contacta al equipo técnico de Normec al info.peru@normecgroup.com 

Fuente:

1. SENASA Perú. Resolución Directoral N.° 0032-2023-MIDAGRI-SENASA. Prohibición del uso de plaguicidas agrícolas con clorpirifos desde el 1 de agosto de 2024.
2. ATSDR / CDC. Resumen de Salud Pública: Clorpirifos. Definición, exposición, efectos en salud y ambiente.
3. BfR / EFSA. Evaluación científica sobre no renovación de clorpirifos en la Unión Europea.
4. U.S. EPA. Revised Human Health Risk Assessment on Chlorpyrifos. Riesgos dietarios, agua de consumo y exposición ocupacional.
5. Health Canada / PMRA. Re-evaluation Note REV2021-02. Cancelación de productos/usos con clorpirifos.
6. APVM
7. European Commission. SANTE/11312/2021 v2026. Validación y control de calidad para análisis de residuos de pesticidas en alimentos y piensos.
8. MIDAGRI. Boletín Estadístico Mensual “El Agro en Cifras”, diciembre 2025. Producción y exportaciones de palta, plátano/banano y quinua.
9. Comisión Europea. RASFF Window. Notificación 2026.1894: chlorpyrifos on avocado from Peru. País notificante: Países Bajos. Fecha de notificación: 6 de marzo de 2026.
10. Comisión Europea. RASFF Window. Notificación 2026.2304: chlorpyrifos on bananas from Peru. País notificante: Países Bajos. Fecha de notificación: 18 de marzo de 2026.
11. Comisión Europea. RASFF Window. Notificación sobre excedencia del LMR de chlorpyrifos in quinoa from Peru. País notificante: Polonia. Fecha de notificación: 20 de abril de 2026.
    

Mancozeb: una molécula relevante para la sanidad vegetal y la gestión de residuos

Mancozeb es un fungicida del grupo de los ditiocarbamatos, específicamente de los etilen-bis-ditiocarbamatos (EBDC), utilizado de forma preventiva para el control de enfermedades fúngicas en distintos cultivos agrícolas. Es un fungicida protector, de amplio espectro y acción multisitio, clasificado dentro del grupo FRAC M03. FAO

Su forma de aplicación en campo, se utiliza principalmente mediante aplicaciones foliares en mezcla con agua, generando una capa protectora sobre el tejido vegetal tratado. Por su naturaleza fungicida de contacto, su desempeño depende de factores como cobertura, oportunidad de aplicación, dosis, intervalo entre aplicaciones y respeto del periodo de carencia antes de la cosecha.

¿En qué cultivos se utiliza y qué enfermedades controla?

Se aplica mancozeb en cultivos como vid, mango, espárrago, cítricos, tomate, papa, arroz y pimiento. Entre las enfermedades asociadas figuran antracnosis en mango, moho gris en vid, cercosporiosis y roya en espárrago, rancha y alternaria en papa y tomate, y botrytis en cítricos y pimiento.

El punto crítico: residuos y límites máximos permitidos

El reto para el agroexportador no está únicamente en el uso agronómico del mancozeb, sino en la gestión de sus residuos frente a los límites máximos de residuos (LMR) establecidos por cada mercado destino. 

Cabe resaltar que la molécula de mancozeb tiene una complejidad analítica particular: tanto Estados Unidos como Codex suelen trabajar con residuos convertibles o expresados como CS₂, mientras que Francia exige diferenciar mancozeb frente a otros ditiocarbamatos mediante una segunda analítica más selectiva cuando hay detecciones en control oficial. Por eso, para ciertos destinos, un resultado genérico de “ditiocarbamatos totales” puede no ser suficiente si no está acompañado de una interpretación técnica adecuada y trazabilidad del tratamiento.

En Estados Unidos, por ejemplo, el Code of Federal Regulations (CFR) establece tolerancias para residuos de mancozeb y señala que el cumplimiento se determina midiendo residuos convertibles y expresados como disulfuro de carbono (CS₂)

La diferencia entre mercados puede ser significativa. En la regulación vigente de Estados Unidos, el Grupo de Ditiocarbamatos tiene tolerancias de 1,5 ppm en uva, 15 ppm en mango, 9 ppm en papaya, 0,1 ppm en espárrago, 12 ppm en pimiento, 2,5 ppm en tomate y 0,2 ppm en papa, según la tabla del 40 CFR §180.176. Code of Federal Regulations.

Esta diferencia regulatoria obliga a mirar cada destino por separado. 

Para la Unión Europea, los límites máximos de residuos de plaguicidas se rigen por el Reglamento (CE) N.º 396/2005 y se aplican tanto a productos producidos dentro de la UE como a alimentos importados desde terceros países. 

En el caso del mancozeb, la evaluación debe considerar dos niveles: por un lado, su estatus como sustancia activa no aprobada en la UE desde la no renovación establecida por el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2087; por otro, el control de residuos en alimentos, que debe verificarse producto por producto en la EU Pesticides Database. 

¿Por qué una mala práctica puede generar observaciones?

Cuando una aplicación se realiza cerca de la cosecha, con dosis mayores a las indicadas o sin respetar el periodo de carencia, aumenta el riesgo de encontrar residuos por encima del valor esperado para el mercado destino. Esta afirmación se basa en la lógica regulatoria de los LMR: las tolerancias se establecen considerando el uso conforme a etiqueta y buenas prácticas agrícolas, mientras que el eCFR muestra que el cumplimiento se evalúa sobre residuos medibles en el alimento.

Algunas consideraciones sobre esta molécula

El estatus internacional del mancozeb ya no es homogéneo. La Unión Europea no renovó su aprobación debido a su clasificación como tóxico para la reproducción categoría 1B y por cumplir criterios de disrupción endocrina, especialmente asociados al eje tiroideo. European Commission

Desde el punto de vista ocupacional, se advierten riesgos como irritación ocular y posibles reacciones alérgicas por exposición prolongada o repetida, lo que refuerza la necesidad de manejo responsable, equipos de protección personal y cumplimiento de indicaciones de etiqueta durante mezcla, manipulación, aplicación y reingreso al área tratada.

En ambiente, la revisión señala preocupaciones para organismos no objetivo, incluyendo aves silvestres y mamíferos, además de la necesidad de controlar deriva, escorrentía y uso inadecuado cerca de fuentes de agua. 

Esto no significa que toda aplicación genere impacto directo, pero sí que la molécula debe manejarse bajo criterios técnicos y regulatorios estrictos.

¿Cómo aporta el análisis de laboratorio a la gestión del riesgo?

El análisis de residuos permite contar con información técnica antes de tomar decisiones comerciales, logísticas o documentarias sobre un lote. En el caso de moléculas como mancozeb, el análisis ayuda a comparar el resultado obtenido con los LMR aplicables según destino, cultivo y marco regulatorio vigente, sin reemplazar la responsabilidad agronómica ni la validación final del exportador frente a sus clientes y autoridades.

Una decisión técnica para mercados cada vez más exigentes

Mancozeb sigue siendo una molécula relevante para la agricultura, pero su gestión en agroexportación requiere mayor atención por la divergencia de criterios entre mercados. Un lote que puede estar dentro de tolerancia para un destino podría requerir una evaluación distinta para otro, especialmente cuando existen reglas más estrictas o métodos de interpretación diferentes.

Según MIDAGRI, en 2025 los diez principales países de destino de las agroexportaciones peruanas fueron Estados Unidos, Holanda, España, México, Inglaterra, China, Alemania, Chile, Canadá y Ecuador, y concentraron el 77,5% del valor exportado. Como Holanda, España y Alemania operan bajo el marco comunitario europeo, en la práctica la gestión de LMR para un exportador peruano depende de una combinación de reglas de EE. UU., UE, Reino Unido y, de manera muy específica desde 2026, Francia. MIDAGRI 2025

Por eso, para empresas agroexportadoras, áreas de calidad, sanidad vegetal e inocuidad, el análisis de residuos no debe verse solo como una etapa final, sino como una herramienta de gestión técnica. Con información analítica oportuna, el equipo puede revisar tendencias, ajustar programas de aplicación, documentar decisiones y conversar con mayor claridad con clientes, asesores y autoridades según el mercado objetivo.

¿Necesitas evaluar residuos de plaguicidas en tus cultivos de exportación?

Normec Groen Agro Control Peru realiza análisis de residuos de pesticidas y otros servicios analíticos para matrices agrícolas, como parte de su enfoque de laboratorio para calidad, inocuidad y control técnico.

Solicita información sobre análisis de residuos de plaguicidas para cultivos de exportación y revisa tus resultados según el mercado destino con el acompañamiento técnico de Normec Groen Agro Control Peru, escribiendo a: info.peru@normecgroup.com

Fuente:

• FAO / Codex Alimentarius. Pesticide Database.
• eCFR Estados Unidos. 40 CFR §180.176 — Mancozeb; tolerances for residues.
• Comisión Europea. Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2087 sobre la no renovación de la aprobación del mancozeb. 
• Ministerio de Agricultura de Francia
• EFSA. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mancozeb. 
• MIDAGRI Perú. Portal institucional de información agraria y agroexportadora. 

En agroexportación y en la gestión de calidad de alimentos, los resultados de laboratorio son una factor crítico para tomar decisiones técnicas sobre materias primas, lotes, programas de monitoreo y cumplimiento de especificaciones. 

Por eso, hablar de un sistema de gestión de calidad en laboratorio implica hablar de procedimientos, controles, trazabilidad, criterios de aceptación, revisión de resultados y mejora continua, no únicamente de equipos de alta calidad. 

ISO define la norma ISO/IEC 17025 como la referencia internacional para que los laboratorios demuestren competencia técnica y capacidad para generar resultados válidos. (ISO Standards).

¿Qué es un sistema de gestión de calidad en laboratorio?

Un sistema de gestión de calidad en laboratorio es el conjunto de políticas, procedimientos, controles técnicos y mecanismos de revisión que permiten operar de forma consistente, trazable e imparcial. 

Su propósito no es sólo ordenar el trabajo interno, sino dar evidencia de que los resultados se producen bajo condiciones controladas y con criterios definidos. ISO/IEC 17025 vincula esta gestión con la competencia técnica del laboratorio, la confiabilidad de los métodos, la imparcialidad y la generación de resultados válidos.(ISO Standards).

En un laboratorio agroalimentario, ese sistema abarca todo el recorrido de la muestra: recepción, identificación, preparación, análisis, revisión, reporte y tratamiento de desviaciones. 

La guía SANTE para residuos de plaguicidas refuerza esa visión al indicar que el control de calidad no comienza en el instrumento, sino desde el transporte, la trazabilidad y el almacenamiento de la muestra, porque esas etapas pueden influir en la calidad de la información analítica. (Guía SANTÉ)

Cuadro 1: Qué controla un sistema de gestión de calidad en laboratorio

Fuente: Elaboración propia

¿Qué exige ISO/IEC 17025 y por qué importa?

ISO/IEC 17025:2017 es clave para los laboratorios de ensayo y calibración porque establece requisitos sobre competencia, imparcialidad y operación coherente. La edición 2017 amplió el foco sobre procesos, tecnologías de información y pensamiento basado en riesgos, algo especialmente importante para laboratorios que procesan grandes volúmenes de información y matrices diversas.

Para un jefe de calidad, hay varios conceptos que conviene observar:

1. Imparcialidad y confidencialidad.
   La norma exige que el laboratorio identifique y controle riesgos que puedan afectar la objetividad de sus actividades. También protege la información del cliente. El manual interno de Normec aborda ambos puntos mediante criterios de independencia, códigos de conducta y manejo reservado de la información.
2. Trazabilidad metrológica.
   ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation ) define la trazabilidad metrológica como la relación de un resultado con una referencia mediante una cadena documentada e ininterrumpida de calibraciones, cada una con su propia incertidumbre asociada. Esta trazabilidad es una base técnica para interpretar resultados y sostener comparabilidad. (ILAC)
3. Incertidumbre de medición y reglas de decisión.
   En análisis de residuos de plaguicidas, la guía SANTE/11312/2021 de la Comisión Europea establece que los laboratorios deben determinar y poner a disposición la incertidumbre expandida de medición asociada a los resultados analíticos. Esta incertidumbre permite interpretar el resultado con mayor criterio técnico, especialmente cuando el valor reportado se encuentra cerca de un Límite Máximo de Residuos, conocido como LMR. La guía también señala que, para fines de control, puede emplearse una incertidumbre expandida por defecto de 50 %, siempre que el laboratorio demuestre que su propia incertidumbre expandida no supera ese valor. 
4. Validación y verificación de métodos.
   La norma exige que los métodos sean apropiados para su finalidad. En análisis de residuos de plaguicidas, la guía SANTE detalla criterios de desempeño, recuperación, repetibilidad, reproducibilidad intralaboratorio y límites de cuantificación.
5. Contaminantes en matrices agroalimentarias.
   Para laboratorios que analizan contaminantes en frutas, hortalizas, granos, cacao, u otras matrices agroalimentarias, el sistema de gestión de calidad debe asegurar que el método, la preparación de muestra, la trazabilidad y la revisión del resultado estén bajo control, en línea con el enfoque de ISO/IEC 17025 para laboratorios que realizan ensayos, muestreo o calibración y buscan generar resultados válidos y confiables. En contaminantes inorgánicos, como metales pesados, una referencia técnica relevante es NEN-EN-ISO 17294-2 / ISO 17294-2:2023, asociada a la determinación de elementos mediante ICP-MS, método descrito por ISO para elementos seleccionados como arsénico, cadmio, plomo, mercurio y otros. 

¿Qué controles sostienen la validez de los resultados?

Un laboratorio confiable no depende de un único control. La validez de los resultados se sostiene en varias capas de seguimiento técnico, desde la muestra de referencia hasta la comparación externa con otros laboratorios.

Diagrama 1: Puntos de control para asegurar la calidad de resultados 

Fuente: Elaboración propia

¿Cómo aplica Normec Groen Agro Control Peru este enfoque?

Normec Groen Agro Control está acreditado por el Consejo de Acreditación Holandés, RvA, bajo el registro L335, para un amplio alcance de operaciones ISO/IEC 17025 vinculada con el análisis. 

La estructura de control que incluye:

• Revisión de requisitos antes de ejecutar el servicio;
• Manejo de no conformidades y desviaciones;
• Emisión de informes claros, exactos y objetivos;
• Auditorías internas planificadas;
• Acciones correctivas con seguimiento;
• Mejora continua basada en revisión técnica y retroalimentación del cliente.

Normec Groen Agro Control Peru también documenta controles analíticos específicos que son especialmente valiosos para un responsable de calidad: uso de muestras de referencia fortificadas, cartas de control, verificaciones durante secuencias largas, ensayos duplicados, revisión del área de reporte y comparaciones con otro laboratorio acreditado cuando no se dispone de un ensayo de aptitud para una matriz o análisis determinado.

Qué debe revisar un jefe de calidad al elegir un laboratorio

Un jefe de calidad debe considerar si el laboratorio trabaja con criterios técnicos verificables y si el método aplicable se encuentra dentro del alcance correspondiente.

Cuadro 2: Preguntas clave antes de elegir un laboratorio de análisis de alimentos

Fuente: Elaboración propia

Preguntas frecuentes

¿Un laboratorio acreditado bajo ISO/IEC 17025 “aprueba” una exportación?

No. Un laboratorio aporta resultados analíticos técnicamente respaldados, pero la decisión sobre una operación comercial o de exportación depende de otros factores: mercado de destino, requisitos del comprador, normas aplicables, representatividad del muestreo y documentación asociada.

¿Por qué importan los ensayos de aptitud?

Porque permiten comparar el desempeño de un laboratorio frente a otros participantes bajo criterios definidos. La International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) considera que la participación en ensayos de aptitud o comparaciones interlaboratorio es una parte integral del seguimiento de la validez de los resultados.

¿Qué valor tienen las cartas de control?

Permiten seguir el comportamiento analítico de un método en el tiempo, identificar tendencias y detectar desviaciones antes de emitir un informe. Normec incorpora este recurso dentro de sus controles descritos para respaldar la revisión técnica de los resultados.

¿Qué papel cumple NEN-EN-ISO 17294-2 en el análisis de metales pesados? 

La norma NEN-EN-ISO 17294-2 / ISO 17294-2:2023 describe un método para determinar elementos mediante ICP-MS, una técnica usada para medir concentraciones muy bajas de elementos como arsénico, cadmio, plomo, mercurio, níquel, cobre, zinc y otros. 

Un sistema de gestión de calidad en laboratorio no es un formalismo documental: es la estructura que permite interpretar un resultado con mayor confianza técnica.

Para un jefe de calidad, conocer cómo trabaja el laboratorio detrás del informe es tan importante como leer el valor reportado. Normec Groen Agro Control Perú articula este enfoque mediante procedimientos, controles analíticos, revisión técnica, auditorías y un marco basado en ISO/IEC 17025.

¿Necesita evaluar qué análisis corresponde a su matriz, cultivo o programa de control?

Conversemos con el equipo técnico de Normec Groen Agro Control Perú y solicite una orientación especializada info.peru@normecgroup.com 

Fuente:

• ISO. ISO/IEC 17025 — Testing and calibration laboratories. 
• ISO. New edition of ISO/IEC 17025 just published.
• ILAC.
• Comisión Europea. SANTE/11312/2021 v2026 — Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed.
• NEN-EN-ISO 17294-2 / ISO 17294-2:2023
• Raad voor Accreditatie — RvA. L335 — Delft Research Group B.V.