Acreditación por grupo de matriz en los análisis de laboratorio
Cultivos como el arándano y quinua pueden analizarse con tecnologías similares, pero no se comportan igual en el laboratorio.
Esta diferencia permite explicar por qué los grupos de matriz son tan importantes. El arándano puede abordarse dentro del universo de frutas frescas o berries; la quinua debe revisarse como matriz seca tipo cereal/grano dentro del alcance técnico correspondiente.
En este nuevo blog vamos a explorar la importancia de la acreditación por grupo de matriz cuando realizamos análisis de laboratorio para alimentos.
¿Qué es una matriz y el efecto matriz?
En análisis de alimentos, la matriz es todo lo que forma parte de la muestra, excepto el compuesto que se quiere medir. Si se buscan residuos de plaguicidas, la matriz incluye agua, azúcares, ácidos orgánicos, pigmentos, fibra, grasas, proteínas, almidones, minerales y otros componentes propios del alimento. (SANTE)
El efecto matriz, ocurre cuando los componentes propios de una muestra, por ejemplo agua, azúcares, ácidos, grasas, fibra, almidón o proteínas influyen en cómo el laboratorio detecta o mide una sustancia, como un residuo de plaguicida.
Esa composición influye porque el compuesto que se desea medir. Se detecta dentro de un extracto donde también pueden estar presentes compuestos naturales de la muestra. La guía SANTE (estándar técnico de la Comisión Europea) para residuos de plaguicidas señala que los efectos de matriz son frecuentes en métodos GC (Cromatografía Gaseosa) y LC (Cromatografía Líquida), y que deben evaluarse durante la validación del método. (SANTE)
El efecto matriz puede hacer que la señal del compuesto analizado disminuya o aumente. A esto se le conoce como supresión o aumento de señal: en el primer caso, otros componentes de la muestra hacen que el equipo lea una señal más baja; en el segundo, pueden hacer que la señal parezca más alta. También puede generar interferencias, cambios en la recuperación del analito o la necesidad de usar una calibración ajustada a la matriz. Por eso, dos alimentos que comercialmente son “productos agrícolas” pueden requerir estrategias analíticas distintas si su composición cambia.
El resultado de un análisis debe venir de un método capaz de demostrar desempeño en la matriz o grupo de matriz correspondiente.
¿Puede el mismo método servir para analizar arándano y quinua?
Puede compartir el mismo principio instrumental, pero no debe asumirse que funciona igual sin validación o verificación para la matriz correspondiente. La guía SANTE clasifica a los arándanos dentro de matrices de fruta pequeña o berry, asociadas a alto contenido de agua y acidez; mientras que matrices secas como cereales o granos se asocia a bajo contenido de agua y mayor proporción de almidón o proteína.
El arándano es una fruta fresca, perecible y ácida. Su análisis exige atención a la conservación, transporte rápido, homogeneización oportuna y control de posibles coextractivos (compuestos arrastrados)propios de berries. SANTE recomienda que los productos frescos lleguen rápidamente al laboratorio, preferiblemente dentro de un día, y que se almacenen refrigerados si no se analizan de inmediato.
La quinua, en cambio, es una matriz seca tipo grano o pseudocereal. En este caso, el desafío analítico suele estar más asociado a representatividad del lote, molienda homogénea, submuestreo, baja humedad y extracción reproducible. SANTE indica que, para commodities (productos) de baja humedad como cereales, puede recomendarse obtener tamaños de partícula pequeños y añadir agua antes de la extracción para mejorar la eficiencia del proceso. (SANTE)
Cuadro 1: Comparativa de matrices analíticas por cultivo
Diferencias de comportamiento analítico e implicancias técnicas para análisis de residuos
| Cultivo o producto | Tipo de matriz | Rasgo dominante | Riesgo analítico típico | Implicancia técnica |
|---|---|---|---|---|
| Arándano | Fruta fresca / berry | Alta humedad y acidez | Efecto matriz, deterioro, coextractivos | Control de conservación, homogeneización y calibración en matriz |
| Cereales y Quinua | Grano seco / pseudocereal | Almidón, proteína, baja humedad | Molienda, submuestreo, extracción | Verificar grupo seco, homogeneidad e hidratación si aplica |
| Palta | Fruta oleosa | Grasa, fibra, humedad | Coextracción lipídica | Se requiere eliminar lípidos para disminuir el efecto matriz. |
| Cacao | Matriz compleja | Grasas, polifenoles, fibra | Interferencias y limpieza exigente | Requiere alcance o validación específica |
Fuente: Elaboración propia
La clasificación por grupos de matriz y la necesidad de verificar nuevas matrices dentro del mismo grupo se sustentan en las guías SANTE para residuos de plaguicidas y en los criterios de validación por grupo de productos.
¿Por qué las matrices se agrupan?
Las matrices se agrupan porque no sería eficiente ni técnicamente necesario validar desde cero cada alimento individual, siempre que exista una justificación sólida. La agrupación permite trabajar con matrices representativas que comparten composición, comportamiento analítico y posibles interferencias. (SANTE)
SANTE plantea la validación por grupos de commodities y matrices representativas, y permite extender el alcance a nuevas matrices del mismo grupo mediante verificaciones, siempre que se cumplan criterios de desempeño. Este enfoque ayuda a equilibrar eficiencia operativa con rigor técnico.
En la práctica, agrupar matrices ayuda a responder preguntas clave: si el método fue validado en una matriz representativa, si la nueva muestra pertenece al mismo grupo, si el efecto matriz está controlado y si los criterios de recuperación y precisión siguen siendo aceptables. (SANTE)
La fortaleza técnica está en saber hasta dónde llega el alcance del método, es decir, para qué alimentos, compuestos y rangos de análisis ha demostrado ser técnicamente válido, y qué evidencia respalda su aplicación.
¿Qué significa una metodología acreditada para un grupo de matriz?
ISO/IEC 17025 es la norma internacional para laboratorios de ensayo y calibración. ISO explica que esta norma establece requisitos de competencia, imparcialidad y operación consistente, orientados a asegurar resultados confiables de ensayo y calibración. (ISO)
Decir que una metodología está acreditada para un grupo de matriz significa que el laboratorio ha demostrado competencia técnica para aplicar un método dentro de un alcance definido. No significa que el método sirva automáticamente para cualquier alimento, ni que elimine toda incertidumbre analítica. (ISO)
La acreditación se sostiene en elementos como validación o verificación de métodos, trazabilidad, control de equipos, competencia del personal, condiciones de ensayo, aseguramiento de calidad, estimación de incertidumbre y evidencia documentada de desempeño. ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation ) señala que los laboratorios acreditados son evaluados frente a requisitos técnicos y que el reconocimiento internacional puede facilitar la aceptación de resultados. (ILAC)
En residuos de plaguicidas, SANTE complementa ISO/IEC 17025 con criterios concretos: recuperación, precisión, LOQ, identificación, calibración, controles de rutina, blancos y control de efecto matriz. (SANTE)
Normec Groen Agro Control Peru cuenta con análisis acreditados dentro de un alcance organizado por grupos de matriz, incluyendo frutas y vegetales, cereales y cacao.
4 Beneficios de una metodología acreditada
- Mayor confianza en el dato. Cuando el método está validado y verificado para una matriz o grupo de matriz, el resultado se apoya en evidencia técnica y no solo en la disponibilidad de un equipo instrumental. (ISO)
- Menor riesgo de decisiones analíticas equivocadas. SANTE declara como objetivo asegurar la calidad y comparabilidad de resultados, lograr exactitud aceptable y evitar falsos positivos o falsos negativos; aun así, para uso comercial conviene hablar de “reducir el riesgo” y no de eliminarlo. (SANTE)
- Mayor respaldo frente a auditorías, certificaciones y clientes internacionales. ISO indica que ISO/IEC 17025 mejora la confianza en resultados y facilita aceptación más amplia; ILAC señala que el reconocimiento internacional ayuda a reducir reensayos y barreras técnicas.(ISO)
- Mejor soporte para la toma de decisiones. Cuando el resultado incluye trazabilidad, método aplicable, LOQ, controles de calidad e incertidumbre, el área de calidad puede evaluar con más criterio si corresponde liberar, retener, investigar o redireccionar un lote. (SANTE)
Preguntas frecuentes
¿Una matriz es lo mismo que una muestra?
No exactamente. La muestra es el material que llega al laboratorio; la matriz es la composición del alimento que rodea al analito y que puede influir en extracción, calibración, recuperación y señal instrumental. (SANTE)
¿Puede el mismo método servir para arándano y quinua?
Puede compartir tecnología instrumental, como UPLC-MS/MS o GC-MS/MS, pero debe demostrarse que el método funciona para la matriz o grupo de matriz correspondiente. Arándano y quinua tienen composiciones distintas y no deben tratarse como intercambiables sin respaldo técnico. (SANTE)
¿Una metodología acreditada elimina falsos positivos o falsos negativos?
No los elimina por completo. Una metodología validada, con controles adecuados, ayuda a reducir el riesgo de resultados incorrectos; SANTE habla de evitar falsos positivos o falsos negativos como objetivo de calidad, pero cualquier afirmación comercial debe validarse con el jefe de laboratorio. (SANTE)
¿Por qué esto importa en auditorías?
Porque una auditoría puede revisar no solo el resultado, sino también si el método era adecuado para la matriz, si el laboratorio tenía competencia reconocida, si existía trazabilidad y si la decisión se sustentó con evidencia técnica.
Cuando se trabaja con arándano o quinua, la matriz no es un detalle técnico menor: es parte del respaldo que permite interpretar mejor un resultado y tomar decisiones con mayor criterio. Un método con alcance definido por grupos de matriz ayuda al área de calidad a ordenar la evidencia, revisar requisitos y responder con más solidez ante clientes o auditorías. (ISO)
Si deseas realizar análisis para quinua o revisar qué metodología aplica según tu matriz y mercado destino, puedes escribir a info.peru@normecgroup.com con el asunto: Análisis en quinua
Fuente:
- ISO. ISO/IEC 17025:2017 — General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
- European Commission. SANTE 11312/2021 v2 — Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed.
- European Commission. SANTE/2020/12830 Rev.2 — Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes.
- ILAC. ILAC MRA and Signatories. Fuente usada para explicar reconocimiento internacional de resultados y aceptación transfronteriza bajo acuerdos de acreditación.
- European Commission. Maximum Residue Levels.
